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昭泰自主研发的抗癌新药已拿到新西兰首个CAR-T所有临床试验批件!十月一日正式接收病患!

发布时间:2019/9/30 14:20:44

9月26日,大洋彼岸传来捷报——新西兰惠灵顿昭泰治疗有限公司(WZTL)拿到了新西兰环境保护局颁发的首个CAR-T临床试验所需的第四个临床试验许可批件!

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这表明在新西兰临床试验所需的所有批文:新西兰临床录取病人许可批件、新西兰国家环境保护局批准CAR-T在公司场所生产批件、新西兰国家药检局Medsafe批准GMP生产CART的国家批件、GMP车间生产出来的CAR-T可入人体的新西兰国家批件已全部取得!

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这也是中国自主研发的新药在西方发达国家新西兰首次拿到临床试验批件,实属来之不易,从之前的不可能到今天变成了可能!

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昭泰医疗集团CAR-T技术已在新西兰进入了实质性的临床试验阶段,这是新西兰第一家也是唯一一家使用CAR-T抗癌技术并进入临床试验的生物医药企业,临床研究将在新西兰首都惠灵顿维多利亚医院里进行,于十月一日开始正式接受病人。

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趁此契机,新西兰把与我方合作着力打造成科技创新转化企业的榜样,搭建以企业为核心的产学研合作平台,将在生物医药技术、大健康产业等领域开展项目研发、成果产业化、创新企业培育、知识产权保护管理以及科技金融与科技服务等合作,成为了“一带一路”一个新的国际性技术创新转化平台


早在今年四月,昭泰集团董事长汤朝阳受邀出席第二届“一带一路”国际高峰论坛,并在首届企业家大会上与新西兰全球顶尖免疫学研究所Malaghan肿瘤研究所签约,昭泰集团是湖南唯一在“一带一路”高峰论坛企业家大会上签约的企业。而新西兰惠灵顿昭泰拿到所有临床批件,正是践行了“一带一路”高峰论坛上双方签约后收获开花结果的实际成效。

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昭泰医疗集团是中国唯一一家完全拥有自主知识产权CAR-T技术的企业,目前公司的第三、四代CAR-T在中国多家大型三甲医院临床研究的患者身上取得了安全有效的治疗效果,第五代CAR-T技术在动物身上也取得了很好的效果。相比美国FDA已批准上市新药第二代CAR-T药品有制备时间短、使用剂量低、实体瘤效果明显等核心优势。

 

对于已拿到包括美国、澳大利亚等十多余项国际发明专利、PCT授权的昭泰医疗集团来说,获得新西兰临床试验批件仅仅是全球产业化的第一步。目前,昭泰医疗已经在生物医疗前沿科技细分领域里拥有一些世界领先的核心技术和产品,在未来,我们将继续致力于研发出更多尖端的生物医疗技术和产品,为人类健康作出更大的贡献!